Mais do que uma responsabilidade ética, as Boas Práticas de Fabricação são previstas por lei e as indústrias farmacêuticas têm o dever de cumpri-las em todas as etapas do seu funcionamento.
Elaboradas como forma de garantir a segurança e higiene no processo de fabricação de remédios, cosméticos e alimentos, as Boas Práticas de Fabricação protegem toda a cadeia de produção e, sobretudo, o consumidor final.
Para entender um pouco mais sobre as Boas Práticas de Fabricação e os desafios da indústria farmacêutica para cumpri-las, acompanhe o artigo a seguir.
O que são Boas Práticas de Fabricação
As Boas Práticas de Fabricação é um sistema projetado especificamente para fabricantes que operam nos setores farmacêutico e alimentício e são baseadas em requisitos básicos de qualidade para uma produção saudável.
Cosméticos, medicamentos, dispositivos e equipamentos médicos, alimentos e muitas áreas relacionadas com a saúde das pessoas, requerem que suas produções sejam feitas em ambientes confiáveis, e para assegurar essa necessidade, foram criadas as Boas Práticas de Fabricação.
Este sistema não se preocupa apenas com a qualidade de produtos e funcionários, mas também de todos os aspectos das empresas fabricantes.
Neste contexto, os locais de produção, as máquinas e equipamentos utilizados, a relação com o meio ambiente, os processos de produção, as propriedades das matérias-primas utilizadas e as qualificações e experiência dos funcionários são todos fatores que determinam a confiabilidade e qualidade do produto.
Desafios das Boas Práticas de Fabricação
A implementação das Boas Práticas de Fabricação é o maior desafio das indústrias farmacêuticas, uma vez que cumprir suas exigências depende do controle de todas as etapas da fabricação.
A produção de um medicamento passa por inúmeras etapas e o controle de Boas Práticas passa por cada uma das variáveis deste processo.
A intervenção humana no processo de produção é outro desafio imenso para que as indústrias farmacêuticas cumpram as regras das Boas Práticas de Fabricação, uma vez que o ser humano está muito mais sujeito ao erro do que uma máquina.
Ter intervenção humana nos processos aumenta os riscos de contaminação cruzada, trocas e misturas, por exemplo.
A burocracia para implementar e fazer a manutenção das Boas Práticas de Fabricação é outro grande desafio das indústrias farmacêuticas, pois no processo é necessária a elaboração de centenas de artigos comprovando o cumprimento das regras.
A supervisão constante é um desafio para as indústrias farmacêuticas e pode prever um erro logo na raiz do problema, prevenindo a perda do certificado de Boas Práticas de Fabricação.
Caminhos para superar os desafios
A Revisão Periódica de Produtos é essencial para reduzir os riscos de desvio da qualidade dos produtos.
O monitoramento e a análise de dados por meio da Big Data são caminhos para driblar as dificuldades de cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
Fazer uma análise periódica de todas as etapas da produção é essencial para evitar problemas futuros e, para isso, o melhor caminho é promover a cultura de Boas Práticas de Fabricação na empresa por meio de treinamentos e procedimentos que visem melhorar o processo.
Empresas que descumprem as determinações das Boas Práticas de Fabricação podem sofrer penas que vão de advertência à paralisação das atividades, por isso, estar na conformidade das normas é essencial.